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  • IEC 61010-1:2010+A1:2016测量,控制及实验室用电气设备的安全要求优选部分.通用要求
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IEC 61010-1:2010+A1:2016测量,控制及实验室用电气设备的安全要求优选部分.通用要求

一、IEC 61010-1:2010+A1:2016标准基本信息标准名称:测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求标准号:IEC 61010-1:2010 + A1:2016发布机构:国际电工委员会发布日期:主标准:2010年修订1:2016年实施状态:已被新版替代。目前最新版为IEC 61010-1:2010+AMD1:2016+AMD2:2023 CSV&
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产品详情

一、IEC 61010-1:2010+A1:2016标准基本信息

  • 标准名称: 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求

  • 标准号: IEC 61010-1:2010 + A1:2016

  • 发布机构: 国际电工委员会

  • 发布日期:

    • 主标准:2010年

    • 修订1:2016年

  • 实施状态: 已被新版替代。目前最新版为 IEC 61010-1:2010+AMD1:2016+AMD2:2023 CSV (合并版本) 或直接称为第三版。但2010+A1:2016仍是许多产品和地区认证的现行基础。

  • 标准性质: 国际标准

  • 对应国标: GB 4793.1-2007 等同采用IEC 61010-1:2001,但需注意版本差异。

二、IEC 61010-1:2010+A1:2016适用范围与关键内容

  • 适用范围:

    • 测量设备:万用表、示波器、电源

    • 控制设备:PLC、工业过程控制器

    • 实验室设备:离心机、光谱仪、培养箱、电泳仪、实验室电源

    • 本标准适用于电气测试和测量设备、电气控制设备和实验室用电气设备。

    • 涵盖设备举例:

  • 关键内容概述:

    • 本标准是此类设备安全的基石和根本大法。它不针对某一特定设备,而是规定了所有该类设备都必须满足的通用安全要求。

    • 其核心目标是确保设备在正常使用和合理预见的误用下,为操作者、设备本身及周围环境提供防护,防止电击、能量、火灾、热、机械、辐射和化学等危险。

三、IEC 61010-1:2010+A1:2016标准结构与配套关系

  • 通用标准: IEC 61010-1 是通用标准。

  • 专用标准: 针对特定设备的标准(如IEC 61010-2-XXX系列,例如 -2-010 加热设备、-2-020 离心机、-2-051 混合搅拌设备等)是专用标准。当专用标准的要求与通用标准不一致时,优先采用专用标准。

四、IEC 61010-1:2010+A1:2016主要技术内容与要求

  1. 防电击?;?

    • 操作人员可触及: 需要有基本绝缘或防护罩。

    • 维修人员可触及: 可能需要附加警告标识。

    • 通过规定电气间隙、爬电距离、绝缘要求来实现。

    • 根据设备提供的防护程度,对可触及部分进行分类:

    • 测量漏电流,确保其在安全限值内。

  2. 防能量危险:

    • 限制可触及电路中的存储能量(如电容),防止产生引燃或电击危险。

  3. 防机械危险:

    • 稳定性: 设备不应轻易倾倒。

    • 运动部件: 危险的运动部件(如风扇叶片)应有防护。

    • 尖锐边缘: 防止造成割伤。

  4. 防热和火灾危险:

    • 限制设备及其部件的温升。

    • 对材料有阻燃性要求。

    • 防止因过载、元件故障等引起着火。

  5. 防辐射危险:

    • 包括对激光、离子izing辐射、紫外线等的防护。

  6. 防化学危险:

    • 设备在正常使用或单一故障条件下,不应释放出危险量的有毒或有害物质。

五、IEC 61010-1:2010+A1:2016重要性及应用

  • 重要性:

    • 全球市场准入的护照: 是产品在欧盟(CE标志)、美国(cULus认证)等全球主要市场上市必须符合的最基础、最核心的安全标准。

    • 操作者和环境安全的根本保障: 建立了全面的风险控制框架,从根本上预防各类伤害。

    • 技术发展的指导框架: 为所有测量、控制和实验室设备的设计提供了统一的安全理念和工程要求。

  • 应用场景:

    • 所有涵盖范围内的设备制造商的必备设计准则。

    • 第三方检测机构进行产品检测和认证的绝对依据。

    • 国家监管机构进行市场监督的核心技术文件。

六、IEC 61010-1:2010+A1:2016实施中的注意事项

  1. 使用最新版本: 务必使用 IEC 61010-1:2010 + A1:2016 + A2:2023 的合并版本或最新的国家标准,以涵盖所有最新要求。

  2. 专用标准的优先性: 在设计特定产品时,首先要找到其专用标准,并与通用标准结合使用。

  3. 测试的严谨性: 标准要求进行一系列严格的测试,包括耐压测试、漏电流测试、温升测试、异常操作测试、元件故障测试等。

  4. 标识和说明: 对设备的警告标识、电气参数标识和使用说明书有详细要求,这些是安全信息传递的重要组成部分。

七、IEC 61010-1:2010+A1:2016总结

IEC 61010-1:2010+A1:2016 是现代测量、控制和实验室设备安全的奠基性标准。它通过系统性地定义防电击、防火、防机械危险等各方面的通用要求,为这类设备的安全设计构建了一个全面、科学的框架。该标准的符合性不仅是产品合法进入全球市场的强制性前提和不可逾越的底线,更是制造商对产品质量和用户安全承诺的体现。对于任何相关设备的制造商、检测机构和监管单位而言,深入理解和严格执行本标准是确保产品安全有效的关键。


上海创京检测公司介绍

上海创京检测技术有限公司成立于2018年,是一家专注于医疗器械产品注册上市的第三方检测机构,上海创京检测是国家药品监督管理局(NMPA)推荐的首批新版GB 9706系列标准和GB 9706.1—2020、YY9706.102—2021获证检测机构,可通过查看国家药品监督管理局医疗器械检测机构名单,更多详情请访问国家市场监管总局检验检测机构资质认定网上审批系统“资质认定获证机构能力查询”平台。

创京检测专注医疗器械检测领域,已获得国家CNAS和CMA双C资质,检测报告获得国家药监局、省药监局、审评中心认可。公司拥有专业的检测设备,可根据客户不同的需求,灵活组合出合适的检测方案。创京检测严格按照国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心的要求运行。作为国内专业检测服务企业的代表之一,上海创京检测技术有限公司以"专业、精准、高效、创新"为核心价值观,致力于为客户提供优质、全面、高效和专业的检测服务。

在检测能力方面,公司检测范围广泛,涵盖EMC电磁兼容、安全性能测试、环境可靠性、软件测试、体外诊断(IVD) 等各类医疗器械的注册检测和咨询等。出具权威资质的检验检测报告,已获得国家药监局 、省药监局 、审评中心的认可,为医疗器械在性能、安全性、有效性等??把关。 创京检测严格按照ISO/IEC17025打造实验室管理体系。公司拥有独?核?实验室:10?法电磁兼容实验室、3?法电磁发射半电波暗室、3?法全电波暗室、电磁?扰屏蔽室、静电测试屏蔽室、电磁?扰抗扰度屏蔽室、电?安全实验室、可靠性实验室、软件测试实验室、振动运输实验室、光学实验室、?频?术设备检测实验室、超声设备 检测实验室。能够容纳包含 CT、MRI 等较大尺寸的设备进行检测, 符合行业标准和国家级权威检测标准要求。产品覆盖超声诊断和监护设备、短波/微波治疗 设备、内窥镜设备、心电监护仪、射频消融仪、美容 仪、手术机器人、医用病床、核酸提取仪、扩增仪、 分析仪等。服务客户遍布全国,可随时迅速响应各?业客?在各领域的不同需求,提供近距离、本地化的专业服务。


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