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IEC 61010-2-020:2016测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-020部分:实验室用离心机的特殊要求

一、IEC 61010-2-020:2016标准基本信息标准名称:测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-020部分:离心机的特殊要求标准号:IEC 61010-2-020:2016发布机构:国际电工委员会发布日期:2016年实施状态:现行有效标准性质:国际标准关系说明:本标准是IEC 61010-1《测量、控制和
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产品详情

一、IEC 61010-2-020:2016标准基本信息

  • 标准名称: 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-020部分:离心机的特殊要求

  • 标准号: IEC 61010-2-020:2016

  • 发布机构: 国际电工委员会

  • 发布日期: 2016年

  • 实施状态: 现行有效

  • 标准性质: 国际标准

  • 关系说明: 本标准是 IEC 61010-1《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求》的专用标准。任何离心机的设计和检验都必须同时满足通用标准和本专用标准的要求。

二、IEC 61010-2-020:2016适用范围与关键内容

  • 适用范围:

    • 本标准适用于由电能驱动、用于分离样品中不同密度成分的实验室离心机。

    • 包括微型离心机、台式离心机、落地式离心机、高速离心机、超速离心机以及离心机附件(如转子、吊篮、试管等)。

  • 关键内容概述:

    • 本标准是一个产品专用安全标准,它基于IEC 61010-1的通用安全要求,增加了针对离心机高速旋转这一特殊风险的全方位防护要求。

    • 其核心目标是确保离心机在运行过程中,即使在发生转子爆裂等最恶劣的单一故障条件下,也能有效包容所有碎片,?;げ僮髡呒爸芪Щ肪?。

三、IEC 61010-2-020:2016配套与引用标准

  • 上级与核心配套标准:

    • IEC 61010-1: 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求。这是必须遵守的根基。

  • 引用标准:

    • 可能引用到材料强度、机械测试等相关标准。

四、IEC 61010-2-020:2016主要技术内容与要求

  1. 机械危险防护(核心要求):

    • 转子必须有足够的机械强度,能承受其最大额定转速。

    • 制造商必须为每个转子规定明确的最大允许转速和使用寿命(如运行小时数或年限),并提供清晰的标识和使用说明。

    • 转子强度与寿命: 这是离心机安全的心脏。标准要求:

    • 防护罩(机壳)完整性: 离心机的机壳必须能承受转子或吊篮在最大能量下爆裂时产生的冲击和碎片,而不产生穿孔或导致危险碎片飞出。这通常需要通过爆破测试来验证。

    • 互锁装置: 离心机的盖子上必须装有安全联锁装置,当盖子打开时,必须能切断电机电源并使转子迅速停止(或防止启动),防止操作者在旋转时接触转子。

    • 不平衡检测与?;? 设备应能检测到因样品装载不平衡导致的过度振动,并自动停止运行或发出警报。

  2. 电气安全:

    • 符合IEC 61010-1的通用要求,包括电击防护、接地等。

    • 对电机的过载和堵转?;び刑囟ㄒ?。

  3. 热安全:

    • 对于带制冷功能的离心机,其表面温度不能过高,防止烫伤。

  4. 化学与生物安全:

    • 如果离心机用于处理具有生物危害性或腐蚀性的样品,其腔体和转子材料应能耐受相应的化学品,且设计应便于清洁和消毒,防止交叉污染。

五、IEC 61010-2-020:2016重要性及应用

  • 重要性:

    • 直接关乎人身安全: 离心机转子储存着巨大的动能,一旦失效,爆裂的碎片具有极高的杀伤力。本标准通过严格的防护罩和转子要求,将这一致命风险降至最低。

    • 保障实验室安全: 防止因离心机故障导致的样品泄漏、气溶胶产生等生物和化学危害。

    • 全球市场准入: 是离心机产品在欧盟(CE标志)、美国(cULus)等全球主要市场上市必须符合的核心安全标准。

    • 指导正确使用: 通过对转子寿命和平衡的严格要求,引导用户规范操作,延长设备寿命。

  • 应用场景:

    • 所有类型实验室离心机制造商的研发、设计与型式检验。

    • 第三方检测机构的产品安全认证。

    • 实验室采购和设备管理部门的验收依据。

六、IEC 61010-2-020:2016实施中的注意事项

  1. 风险管理的核心地位: 制造商必须建立一个完整的风险管理过程,系统性地识别所有可预见的危害(如机械失效、不平衡、盖子意外打开、电气故障等),并验证所采取防护措施的有效性。

  2. 爆破测试的严酷性: 防护罩的爆破测试是验证其安全性的关键,必须使用能量最大、最易碎的转子在最恶劣的条件下进行。

  3. 可用性工程: 设备的控制、显示和报警应清晰明确。盖子互锁必须可靠,且不能被轻易绕过。

  4. 文件与标识: 制造商必须在技术文件和使用说明中明确给出每个转子的最大转速和寿命限制,并提供清晰的负载平衡指导。这是用户安全操作的根本。

七、IEC 61010-2-020:2016总结

IEC 61010-2-020:2016 是针对实验室离心机的权威专用安全标准。它将机械安全置于绝对优先的地位,通过强制要求坚固的防护罩、可靠的互锁、严格的转子管理与验证测试,为这种储存巨大动能的高风险设备构筑了坚实的最后防线。该标准的符合性不仅是产品合法进入全球市场的强制性前提,更是制造商对实验室操作人员生命安全承担最高责任的体现。对于离心机的设计、制造和使用各方而言,深入理解并贯彻本标准是杜绝严重安全事故的基石。


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在检测能力方面,公司检测范围广泛,涵盖EMC电磁兼容、安全性能测试、环境可靠性、软件测试、体外诊断(IVD) 等各类医疗器械的注册检测和咨询等。出具权威资质的检验检测报告,已获得国家药监局 、省药监局 、审评中心的认可,为医疗器械在性能、安全性、有效性等??把关。 创京检测严格按照ISO/IEC17025打造实验室管理体系。公司拥有独?核?实验室:10?法电磁兼容实验室、3?法电磁发射半电波暗室、3?法全电波暗室、电磁?扰屏蔽室、静电测试屏蔽室、电磁?扰抗扰度屏蔽室、电?安全实验室、可靠性实验室、软件测试实验室、振动运输实验室、光学实验室、?频?术设备检测实验室、超声设备 检测实验室。能够容纳包含 CT、MRI 等较大尺寸的设备进行检测, 符合行业标准和国家级权威检测标准要求。产品覆盖超声诊断和监护设备、短波/微波治疗 设备、内窥镜设备、心电监护仪、射频消融仪、美容 仪、手术机器人、医用病床、核酸提取仪、扩增仪、 分析仪等。服务客户遍布全国,可随时迅速响应各?业客?在各领域的不同需求,提供近距离、本地化的专业服务。


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